压缩空气在制药行业中的应用

压缩空气性质:

自然状态下的干燥空气(压缩空气)是一种无色无臭无味的混合气体,干燥空气产品是由21%高纯氧气+79%高纯氮气。干燥空气在气相色谱仪、气质连用以、原子吸收仪中广泛用作纯净的助燃气体,一般由40L高压钢瓶包装,压力13.5MPa,实际体积约5.4m3,即5400标准升,使用时通过铜质氧气减压器或铜质氮气减压器减压后使用

压缩空气是药品生产中的一个主要动力源。GMP中提到,“对与药品直接接触的压缩空气等进行净化处理,符合生产要求”。但是在实际生产中,压缩空气净化的难点较多,且传统的压缩空气净化模式过于繁琐,运行成本很高,因此能耗低、适用性强、使用简便的新型压缩空气净化设备成为研发热点。对此,南京瑞势集国际贸易有限公司的工程技术人员通过深入制药企业开展联合攻关,对其已获得国际发明专利的3in1系列多功能压缩空气过滤器进行技术改进,使该设备成功地被山东药用玻璃有限公司、中国药科大学等多家企业用于实验室应用和生产。这些企业近期报告的使用情况表明,该过滤器在能耗、使用方便性等方面都有显著改进。

压缩空气已成为现代工业除电力之外的第二大能源。发达国家采用压缩空气作为能源的规模,大约每5年就翻一番。在药品生产领域,它贯穿发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。在抗生素等药品的生产中,对压缩空气的质量要求极高,不但要求压缩空气中无油水,更重要的是要无尘、无菌。经科学统计,将常压状态下原本8立方米的空气压缩成1立方米,可形成0.8兆帕压力的压缩空气,而这1立方米的压缩空气中会有3.2亿~4亿个大于0.5微米的尘埃粒子。除此之外,大气在被压缩的过程中,会带入空压机的润滑油和机械性磨屑。且经压缩后的空气会有大量过饱和的水蒸汽重新还原成水滴。在压缩空气中存在的水分、尘埃、油垢等,如果不能被及时清除干净,会使输气管线锈蚀堵塞,造成气动部件运转失灵,机械密封装置磨损,由此可能给药品生产企业造成不可估量的损失。另外,以压缩空气作为氧的载体或以氮气提供气体保护的场合,也会因为油、水、尘埃带入的污染物和杂菌,造成生化培养的失败以及对药品的污染。因此获得无油水、无尘、无菌的压缩空气对企业来说并非一件易事。

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